中华人民共和国农业农村部通告 第597号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册,抖客网,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、工艺规程、说明书和标签、芬苯达唑残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

 

  批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂等4家公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂等5种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

  批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国变更注册。

 

  特此通告

 

  附件: 1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准

 

  3.工艺规程

 

  4.说明书和标签

 

  5. 芬苯达唑残留检测方法标准(试行)

 

  农业农村部

 

  2022年9月5日

 

  附件1

 

  进口兽药注册目录

兽药名称

 

生产厂

名称

 

 

 

进口兽药

注册

证书号

 

有效期限

 

备注

 

芬苯达唑混悬液

(1000ml∶200g)

Fenbendazole suspension

 

英特威国际有限公司

法国厂

Intervet Productions

 

法国

 

(2022)

外兽药证字

73号

 

2022.09.05      

2027.09.04

 

注册

 

芬苯达唑混悬液

(4000ml∶800g)

Fenbendazole suspension

 

(2022)

外兽药证字

74号

 

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g∶1g

(100万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

 

英国伊科动物保健有限公司CBB

工厂

ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited

 

英国

 

(2022)

外兽药证字

75号

 

2022.09.15   

2027.09.14

 

再注册

 

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g∶5g

(500万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

 

(2022)

外兽药证字

76号

 

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g∶20g

(2000万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

 

(2022)

外兽药证字

77号

 

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g︰5.0g

(500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

 

英国伊科动物保健有限公司CBB

工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

 

英国

 

(2022)

外兽药证字

78号

 

2022.09.15   

2027.09.14

 

再注册

 

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g︰25.0g

(2500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

 

(2022)

外兽药证字

79号

 

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g︰85.0g

(8500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

 

(2022)

外兽药证字

80号

 

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

 

TriRx医药有限公司法国生产厂

TriRx Segre

 

法国

 

(2022)

外兽药证字

81号

 

2023.01.31   

2028.01.30

 

再注册

 

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

 

世德来有限公司

CID LINES NV/SA

 

比利时

 

(2022)

外兽药证字

82号

 

2022.11.21   

2027.11.20

 

再注册

 

盐酸头孢噻呋乳房注入剂

(干乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion

(Dry Cow)

 

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

 

美国

 

(2022)

外兽药证字

83号

 

2023.01.12  

2028.01.11

 

再注册

 

醋酸曲普瑞林凝胶

Triptorelin Acetate Gel

 

美国极光药业有限公司

Aurora Pharmaceutical, LLC

 

美国

 

(2022)

外兽药证字

03号

 

2022.01.12  

2027.01.11

 

变更注册:企业名称变更为法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

 

中华人民共和国农业农村部通报 第597号

原标题:【中华人民共和国农业农村部通告 第597号
内容摘要:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、工艺规程、说明 ...
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